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項目名稱：高剪切制粒機在中藥領(lǐng)域中的應(yīng)用

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項目起止時間：2018年3月至2020年3月

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項目開發(fā)的目的：

由于中藥片劑和顆粒劑的生產(chǎn)方式比較落后，制備顆粒時大量使用乙醇，而且成品率低、混合均勻性差、能耗高、勞動強度大、生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境差。所以傳統(tǒng)中藥正在從砂鍋熬藥逐漸向著機械化制藥方向發(fā)展。但是這個機械化過程并沒有對中藥的有效成分進行精細化研究和提純。

中藥片劑和顆粒劑的生產(chǎn)方式比較落后，制備顆粒時大量使用乙醇，而且成品率低、效率低、能耗高、勞動強度大、生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境差。

憑借創(chuàng)志科技在工藝上的深入研究，本項目采用高剪切制粒機直接制成均勻的顆粒，后采用立式流化床干燥，制成的中藥顆粒成品率高，穩(wěn)定性高，節(jié)約能耗和人工，混合均勻度好，大大降低了粉塵污染。

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項目開發(fā)的主要內(nèi)容：

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? （1）大幅提高混合均勻度。

? （2）大幅提高成品率。

? （3）智能化的生產(chǎn)過程控制。

? （4）大幅降低能耗、人力成本、時間成本。

? （5）減少生產(chǎn)過程的粉塵，改善環(huán)境，符合GMP要求。

? （6）使產(chǎn)品質(zhì)量安全可控。

? （7）完善的化藥生產(chǎn)模式在中藥生產(chǎn)中的科學(xué)化運用。

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項目技術(shù)創(chuàng)新之處：

混合均勻度高，可以達到1:0.0009，依賴于設(shè)備的整體設(shè)計，保證混合的效果；通過高剪切制粒機直接制備出均勻的顆粒，避免重復(fù)勞動，提高生產(chǎn)效率，降低能耗；顆粒均勻度高，成品率高，生產(chǎn)過程更易控制，產(chǎn)品安全可靠。

主要技術(shù)指標或經(jīng)濟指標：

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? ? (a)針對不同的工藝，采用高剪切制粒機，進行科學(xué)設(shè)計調(diào)節(jié)，混合均勻度可大大提高，達到1：0.0009。

? ? (b)傳統(tǒng)搖擺式顆粒機容易出現(xiàn)金屬網(wǎng)絲的破裂脫落，造成產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險極大，采用高剪切制粒機后生產(chǎn)過程安全、可控，能夠確保產(chǎn)品的質(zhì)量安全。

? ? (c)整個生產(chǎn)流程自動化程度高，實現(xiàn)密閉轉(zhuǎn)移，能夠節(jié)省大量的人工投入，節(jié)約成本。

? ? (d)相對于傳統(tǒng)工藝，工藝流程簡單，效率高，能夠節(jié)省大量的能耗，提高經(jīng)濟效益。

? ? (e)傳統(tǒng)方式成品的外觀形狀不規(guī)則，顆粒均勻度不高，對后期包裝要求較高，采用高剪切制粒機后制成成品外觀規(guī)則，顆粒均勻度好，降低對后期包裝的要求，節(jié)約成本。

? ? (f)采用傳統(tǒng)設(shè)備重藥品現(xiàn)性差，產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，采用高剪切制粒機，設(shè)備穩(wěn)定，批與批之間重現(xiàn)性好，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。

? ? (g)采用傳統(tǒng)槽型混合機容易產(chǎn)生大量的粉塵，車間生產(chǎn)環(huán)境不符合GMP要求，采用高剪切制粒機后，生產(chǎn)流程采用連線，物料實現(xiàn)密閉轉(zhuǎn)移，車間環(huán)境符合GMP要求